医疗与健康产业应用

思瑞橡塑依托 ISO13485 医疗器械质量管理体系,为医疗设备、诊断耗材、个人健康护理产品提供安全可靠的硅橡胶组件。我们的产品通过生物兼容性(USP Class VI)、灭菌兼容性(EO、Gamma)以及相关法规测试,满足国内外医疗市场的准入要求。

主要产品类型

  • 呼吸类耗材:呼吸面罩、阀体、密封圈,确保密合性与舒适性。
  • 诊断配件:采样管塞、检测仪密封件,提供可靠的密封与耐化学性能。
  • 医用按键:医疗设备操作按键、护套,兼顾防水、防菌与触感。
  • 健康护理:可穿戴监测设备、理疗仪配件,适用于长期贴肤场景。
医疗应用

材料体系与验证能力

项目 能力说明
医疗级材料 使用符合 USP Class VI、ISO10993 的医用级硅胶材料。
灭菌兼容 支持 EO、Gamma、Autoclave 等多种灭菌方式,不影响材料性能。
生物兼容测试 皮肤刺激、细胞毒性、致敏性等测试可由合作实验室快速完成。
溯源管理 批次条码管理和材料证书存档,确保医疗器械监管可追溯。

典型解决方案

呼吸防护系统

提供高密封性的面罩、阀体、密封圈,适配呼吸机与麻醉机。

可穿戴医疗

柔软贴肤的传感器固定件、理疗电极套,保障长时间佩戴舒适。

诊断设备

为 POCT、化验设备提供抗化学腐蚀的密封组件,确保稳定读数。

医疗项目合作流程

  1. 需求评估:确认法规要求、材料认证、灭菌方式与交期。
  2. 样件开发:快速打样并完成生物兼容性、耐久性测试。
  3. 工装导入:在洁净生产环境中建立 SOP、质量控制点。
  4. 持续供货:提供批次追溯、年度审核支持和法规文件更新。

医疗行业合作咨询

请将产品图纸及合规需求发送至 hu@siruixs.com,或拨打 +86 0769 38923050,医疗事业部将为您提供专业的材料与验证建议。